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Controllo qualità e certificazioni
For.me.sa. adotta un Quality Management System strutturato, orientato al controllo dei processi aziendali interni e alla definizione chiara delle responsabilità nelle diverse funzioni aziendali.
Il sistema si articola in:
- Organigramma e mansionario
- Policy
- Procedure
- Istruzioni operative
L’azienda è certificata ISO 13485 presso IMQ, a conferma dell’elevato standard di gestione adottato per il settore dei dispositivi medici.
For.me.sa. è inoltre titolare del Certificato UE di Sistema di Gestione della Qualità n. 238/MDR, rilasciato da IMQ S.p.A., Organismo Notificato n. 0051, ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 – MDR. Il certificato ha validità dal 08/10/2025 al 07/10/2030.
Il certificato copre il pessario per contenimento del prolasso uterino, classificato come dispositivo medico di classe IIb, prodotto storico e distintivo della gamma For.me.sa.
Il documento ufficiale completo è disponibile tramite il link dedicato.
